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棋牌邀请好友送现金 「新股分析」这家市占率第四的医疗器械商过会科创板,专利授权存风险

目前,赛诺医疗上市进程处于“中止”状态。据说明书显示,赛诺医疗共取得88项授权专利,122项授权的独占许可专利。2018年7月,赛诺医疗的飞检中又被查出存在6项缺陷,赛诺医疗被要求限期整改,并评估产品安全风险召回相关产品。目前,失信核查结果并未公布。公司称,截至招股说明书签署日,天津国富信信用管理有限公司已完成失信核查的程序,最终的核查结果已上传国家公共信用信息中心。

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棋牌邀请好友送现金,记者 | 赵阳戈

专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的赛诺医疗,于7月31日科创板的发审会上获得通过。据介绍,公司产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域,市场占有率位列行业第四,竞争对手包括微创医疗(0853.hk)、乐普医疗(300003.sz)等。

值得关注的是,公司虽然过会,但依然有不少令人担忧的地方,其中包括公司独占许可专利授权的风险,以及公司因连续三年被飞检通报限期整改而列入失信核查名单,目前失信核查结果还未公布。目前,赛诺医疗上市进程处于“中止”状态。

赛诺医疗成立于2007年9月21日,注册资本3.6亿元,实际控制人、法定代表人孙箭华。

据招股书,该公司自主研发设计的、拥有国际知识产权的buma生物降解药物涂层冠脉支架系统是其核心产品,2016年至2018年营业收入分别达2.66亿元、3.22亿元、3.8亿元,归母净利润分别为2865.05万元、6614.58万元、8919.04万元。

截至2018年末,赛诺医疗合作经销商超过400家,产品销售覆盖全国30个省市的超过1000家医院,其中超过600家医院为三级医院。赛诺医疗称,公司市场占有率已由2015年的8.99%升高至2017年的11.62%,位居国内冠脉支架厂商中第四位,并且公司产品还销往泰国、印度尼西亚、巴西、哈萨克斯坦等国家。此番上市计划募资约2.67亿元投入三项目。

实控人孙箭华的履历很漂亮,其于1961年11月出生,中国国籍,无境外永久居留权,美国佛罗里达州立大学博士,国家“千人计划”专家,曾被中国科技部、天津市政府授予“京津冀生物医药产业化示范区创业领军人才”。1979年9月至1983年7月,就读北京大学生物系生化专业,获学士学位;1983年9月至1985年7月,就读于北京大学生物系生化专业,攻读硕士学位;1986年1月至1992年4月,就读于美国佛罗里达州立大学,分子生物物理学专业,获得理学博士学位;1991年至1995年,于美国scripps research institute从事博士后研究工作;1996年至2000年,于美国terion industries公司任技术总监;2001年至2007年,创立北京福基阳光科技有限公司并担任总经理;2007年9月创办赛诺医疗,至今担任董事长、总经理。

除了赛诺医疗及其全资子公司外,孙箭华还控制着well sun holdings limited的100%股权,此公司主要经营地为中国香港,为孙箭华的境外持股平台,在解除红筹结构后无任何业务。

据说明书显示,赛诺医疗共取得88项授权专利,122项授权的独占许可专利。

需要指出的是,赛诺医疗拥有的122项专利独占许可使用权系法国原子能委员会(cea)及巴黎第七大学授权。相关专利独占许可的主要内容为材料表面改性处理及方法,可适用的范围包括生物医用等多个领域。就赛诺医疗的情况,前述专利不能直接运用于公司的介入类产品,而需对其进行技术改进及再创新。

据介绍,赛诺医疗及附属公司alchimedics通过自主研发,形成了可用于生物医用领域的产品设计及工艺方法专利,并在该领域已获得了授权发明专利共78项。赛诺医疗根据前述自主研发的发明专利形成了血管含药植入物设计技术以及纳米级界面涂层2项核心技术。

这种模式同样会有风险,赛诺医疗称,根据法国原子能委员会(cea)与alchimedics签署的《聚合物电子接枝领域转让及许可协议》及补充说明,cea将其电子接枝相关专利(以下简称“cea专利”)在生物医用领域的独占许可使用权授予alchimedics。若alchimedics在2019年12月31日前,无法向法国原子能委员会提交除中国境内以外的cea专利仍覆盖地区的商业计划,或在未来不能按照协议要求每六个月进行更新,alchimedics将存在无法稳定获得cea专利独占许可权利的风险。若失去相应独占许可权利,alchimedics(阿尔奇)原授权独占许可将变为普通许可,法国原子能委员会将有权将cea相关专利同时授予第三方。相应第三方将可能基于cea专利技术进行进一步工业化技术开发,并进入药物支架行业同赛诺医疗产生竞争。

耐人寻味的是,赛诺医疗还被列入了失信核查名单。

天津市滨海新区发展和改革委员会于2019年7月1日向赛诺医疗下发《关于对赛诺医疗科学技术有限公司开展失信核查的函》。因连续3年飞检存问题被通报限期整改,滨海新区发改委对赛诺医疗开展失信核查工作,要求公司配合核查小组人员进行书面核查并提供有关资料。

据中国经济网报道,2016年5月,赛诺医疗在飞检中被查出存在11项缺陷。2017年4月,赛诺医疗在飞检中被查出存在7项缺陷,并被要求限期整改。在2017年5月,食品药品监管总局办公厅发布关于督促赛诺医疗对飞检发现问题进行整改的通知。2018年7月,赛诺医疗的飞检中又被查出存在6项缺陷,赛诺医疗被要求限期整改,并评估产品安全风险召回相关产品。

目前,失信核查结果并未公布。

不过,赛诺医疗自己称,本次被列入失信核查名单的原因,是相关负面报道和转载超过500次以上被国家公共信用信息中心通过大数据舆情监测系统自动提取,并列入了核查对象,并非由于公司产品质量原因。

公司称,截至招股说明书签署日,天津国富信信用管理有限公司已完成失信核查的程序,最终的核查结果已上传国家公共信用信息中心。根据天津市发展和改革委员会及受其委托进行失信核查工作的第三方机构天津国富信信用管理有限公司的访谈记录,保荐机构、赛诺医疗律师认为,网络媒体所报道的“赛诺医疗的产品质量频频‘亮红灯’”等类似对赛诺医疗产品质量的质疑与核查结论不符,预计公司不会被列为失信主体。